Профессия – регулятор медицинских приборов (איש רגולציה)
Регуляция медицинских приборов и лекарств появилась относительно недавно, в 1976 году. Основная обязанность регулятора – получить разрешение на продажу лекарства или медицинского прибора.
Какая основная цель работы регулятора медицинских приборов?
Самая важная часть работы регулятора- это разработка необходимых лабораторных и клинических исследований. Начальные этапы клинических исследований проводятся в лабораториях, потом приборы тестируют на животных и только в конечном этапе исследование проводится на людях. Готовых протоколов проверок нет, для каждого прибора регулятор должен выбрать оптимальные сценарии исследования. Для этого существуют стандарты – это специальные законодательные акты, в которых расписано, каким требованиям должен отвечать тот или иной прибор. Задача регулятора из всего множества стандартов выбрать наиболее подходящие и использовать их при разработке данного прибора. Не все стандарты приняты во всех странах, за этим нужно следить, так как они постоянно обновляются, дополняются и изменяются, за этим тоже нужно следить. После того, как регулятор выбрал стандарты, он начинает разрабатывать протоколы исследований- тут помогают инженеры, врачи, микробиологи, ветеринары, и т.д. В процессе исследования, регулятор следит за соблюдением протоколов. Все документы ( анализы крови, рентгеновские снимки и т.д) должны сохраняться и подшиваться в дело каждого пациента. Также в обязанности регулятора входит написать или проверить отчёт о проведённом исследовании. В конце концов, все эти документы подаются в министерство здравоохранения и, если всё в порядке, прибор получает разрешение на продажу или использование для лечения больных. читать полностью
Фармацевт – продавец в белом халате? (רוקח)
В отличие от широко бытующего в публике мнения, что для того чтобы стать фармацевтом достаточно пройти курсы, где вас научат читать рецепты и названия на коробочках - на фармацевта надо учиться, причем долго и нудно. Среднестатистический студент получает первую степень за 3 года, мы учимся 3.5 года (7 семестров) и в обязательном порядке стажируемся полгода в местах разрешенных минздравом для стажа. Итого, мы имеем 4 года учебы до получения лицензии. На данный момент фармацевтические факультеты в Израиле есть в двух ВУЗАх: Иерусалимском и БГУ. Фармацевты, получившие лицензию за границей, для получения разрешения работать в Израиле обязаны сдавать экзамен минздрава. Израильские выпускники не должны пока что сдавать такой экзамен, но об этом уже давно говорят и есть шанс, что скоро госэкзамен будет обязателен для всех.
Что изучают на факультете фармацевтики?
Чему учат на фармфаке, кроме как читать неразборчивый почерк врачей? Самое смешное, что именно этому там как раз и не учат. Зато в расписании курсов изобилует химия, биология и фармакология. Первый год обучения довольно похож на любой факультет естественных наук и включает в себя вводные курсы по математике, химии, физике, анатомии и физиологии. Потом начинается углубление в органическую химию и фармакологию, а на последних годах обучения преподаются клиническая фармакология и фармакотерапия – или попросту, как и чем лечить определенную болезнь. Кроме этого, учеба изобилует практическими занятиями в лабораториях, где студенты синтезируют аспирин, выделяют ликопен из помидоров и изготавливают сиропы, мази и ректальные свечи. Учеба достаточно интенсивна и предполагает за собой огромное количество зубрежки, поэтому хорошая память является большим подспорьем. Тем не менее, желательно не только тупо зазубривать дозы и побочные эффекты, но и понимать откуда у чего ноги растут, поскольку рынок лекарств меняется практически на глазах и выходят новые препараты, которые нужно будет изучать самостоятельно.
читать полностью
Работа химика-аналитика в лаборатории компании «Тева» (כימאי אנליטי)
Я работала химиком-аналитиком в фирме «Тева» – крупнейшей в Израиле фармацевтической компании. Все лекарства, выпускаемые на заводе, проходят ряд химических проверок в соответствии с требованиями рынка, на котором они будут реализовываться. Задача работников отдела QC – произвести химические проверки лекрств и проверить их на соответствие требуемым стандартам качества.
Как попадают в аналитическую лабораторию?
На должность химиков-аналитиков компания набирает выпускников колледжей и университетов. Спросом пользуются бывшие студенты факультетов химии, биологии, биотехнологии и других смежных наук. В основном это люди с первой степенью, но попадаются иногда и младшие инженеры, и люди со второй степенью. На практике образование не так уж важно – все работники лаборатории контроля качества выполняют одну и ту же работу. Теоритические знания в области химии почти не используются, лекарства проверяются в строгом соответствии с заранее разработанными методами. Около 90% всех аналитических проверок в лаборатории осуществляются с помощью аппаратов HPLC.
читать полностью